Bei VIATRIS sehen wir das Gesundheitswesen nicht so, wie es ist, sondern so, wie es sein sollte. Wir handeln entschlossen und unsere einzigartige Positionierung sorgt für Stabilität in einer Welt, in der sich die Bedarfe im Gesundheitswesen stets verändern. Viatris befähigt Menschen in allen Teilen der Welt, in jeder Lebensphase gesünder zu leben. Dies erreichen wir durch:
Zugang – Zugang zu hochwertigen, bewährten Arzneimitteln und Impfstoffen sowie auch neu entwickelten Biosimilars für Patienten in allen Lebensumständen weltweit.
Führungsverantwortung – Verbesserung der Patientengesundheit durch zukunftsgerichtete, nachhaltige Unternehmensführung und innovative Lösungen.
Partnerschaft – Optimaler Einsatz unserer Kompetenzen, um Menschen den Zugang zu Produkten und Dienstleistungen zu ermöglichen.
Die Madaus GmbH (a Viatris Company) stellt mit über 350 Mitarbeitenden Arzneimittel sowie Phytopharmaka in unterschiedlichsten Darreichungsformen sowohl für den deutschen als auch internationalen Markt her. Für unseren traditionsreichen, stetig wachsenden Produktionsstandort in Troisdorf (Nähe Köln/Bonn) suchen wir auf Vollzeitbasis für die Abteilung Compliance & Batch Disposition innerhalb unseres Qualitätsmanagements eine/n:
Compliance Specialist & Qualified Person (m/w/d)
Ihre Aufgaben:
- Wahrnehmung der Aufgaben einer Sachkundigen Person nach Arzneimittelgesetz
- Verantwortlich für die Chargenbewertung sowie Mitarbeit beim Transfer von neuen und etablierten Produkten unter Einhaltung aller national und international geltenden Gesetze und Compliance-Regelungen (AMG und GMP)
- Aktive Mitwirkung bei der kontinuierlichen Verbesserung unserer Produkte sowie unserer Qualitätsmanagementsysteme in Kooperation mit anderen Abteilungen sowie nationalen und internationalen Partnern
- Durchführung von Selbstinspektionen sowie behördlichen Inspektionen
- Unterstützung und Teilnahme an Audits sowie Projektarbeit im Rahmen der Compliance-Tätigkeiten
Ihr Profil:
- Erfolgreich abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium im Bereich Pharmazie oder gleichwertig
- Qualifikation als Sachkundige Person / Qualified Person gemäß § 15 AMG oder die Voraussetzung zur Erlangung der Sachkunde gemäß § 15 AMG innerhalb von 6 Monaten
- Mindestens zweijährige Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie in den Bereichen Arzneimittelentwicklung, Arzneimittelherstellung oder Qualitätskontrolle
- Kenntnisse auf dem Gebiet der relevanten Gesetze, regulatorischen Standards und Richtlinien
- Sicherer Umgang mit MS-Office- und EDV-Systemen
- Verhandlungssichere Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Ausgeprägte organisatorische sowie kommunikative Fähigkeiten
Was wir Ihnen bieten:
- Integratives Umfeld, in dem Sie Ihre Erfahrungen, Perspektiven und Fähigkeiten zum weiteren Unternehmenserfolg einbringen können
- Attraktive Vergütung mit leistungsbezogener Erfolgsbeteiligung (Bonus) sowie Zuschuss zur Altersversorgung
- Flexible Arbeitszeitgestaltung sowie die Möglichkeiten des mobilen Arbeitens
- 30 Tage Urlaubsanspruch und Brückentagregelung (3 - 5 Tage zusätzliche Freistellung)
- Eine subventionierte Kantine mit einer gesunden und abwechslungsreichen Auswahl und firmeneigene kostenlose Parkmöglichkeiten