Ingenieur*in / Naturwissenschaftler*in / Pharmazeut*in – Quality Assurance (QA) / Qualitätsmanagementsystem (QMS) / Compliance
Frankfurt am Main
Unser Team
In unserem Team QMS & Compliance stellen wir die Qualität und regulatorische Compliance der nicht operativen Bereiche sicher, organisieren und führen Audits durch, managen externe Lieferanten und sind für das Berichtswesen von Qualitätskennzahlen zuständig. In unserer transversalen Funktion haben wir, als QA für die zentralen QMS-Prozesse, vielfältige Kontakte zu produzierenden Einheiten, Quality Control, Regulatory, Entwicklungsabteilungen, externen Dienstleistern u. v. m. Man bekommt Einblick in die unterschiedlichsten Prozesse, arbeitet mit Kolleg*innen aus allen Fachbereichen zusammen und hat Kontakt zu internationalen Kollegen.
Das Team besteht aus einer bereichernden Mischung aus langjähriger Expertise und Newcomern, was erfrischend im Arbeitsalltag ist und verschiedene Perspektiven ermöglicht.
Hauptaufgaben
- Sie übernehmen die Verantwortung für die Untersuchung, Koordination und Dokumentation von Abweichungen, Änderungsanträgen und die Verfolgung der daraus resultierenden korrektiven / präventiven Maßnahmen
- Sie unterstützen bei (Re-)Validierungs- und Qualifizierungsaktivitäten sowie der Erstellung der dazugehörigen Dokumente und arbeiten bei der Definition qualitätsrelevanter Parameter mit
- Sie sind zuständig für die Erstellung / Überarbeitung von qualitätsrelevanten Dokumenten wie z. B. Product Quality Reviews, Annual Reports; Trendanalysen und SOPs im Verantwortungsbereich
- Sie verantworten die Definition und Reporting relevanter Qualitätskennzahlen auf Basis lokaler und globaler Anforderungen und stellen aufbereitete Daten auf die jeweiligen Zielpersonen zugerichtet bereit. Sie unterstützen bei der Auswertung, Interpretation und Weiterverarbeitung der Daten mithilfe von Charts und Visualisierung und unterstützen damit eine zielgerichtete Weiterentwicklung des Unternehmens
- Sie bereiten nationale und internationale Inspektionen durch Behörden, globale Funktionen oder Kunden im Betreuungsbereich vor
- Sie unterstützen die Definition, Implementierung, Verwaltung und Überprüfung von Qualitätsmanagement-, Qualitätssystem- und Qualitäts-Compliance-Programmen
Über Sie
Ausbildung und Berufserfahrung
- Abgeschlossenes Hochschulstudium der Ingenieur- oder Naturwissenschaften oder abgeschlossenes Studium der Pharmazie mit ausgeprägten Kenntnissen im Bereich Quality Assurance und dazu mindestens 2 Jahre Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie (Quality Assurance, Quality Control, Produktion) im GMP regulierten Umfeld
- Alternativ eine abgeschlossene naturwissenschaftliche oder technische Ausbildung und mindestens 10 Jahre Berufserfahrung im GMP-regulierten Umfeld mit nachweislich mindestens 2 Jahren in Bereich Quality Management oder Compliance
- Erfahrung im gezielten Einsatz von Kommunikations-, Datenvisualisierung- und Präsentationsfähigkeiten und Spaß am Problemlösen sind von Vorteil
Soziale Kompetenzen
- Selbstständige, eigenverantwortliche und sorgfältige Arbeitsweise nach GMP-Anforderungen
- Freude an der Zusammenarbeit in interdisziplinären und multinationalen Teams
- Hohes Maß an Produktivität und Motivation
- Fähigkeit und Durchsetzungskraft, Konzepte, Chancen und Risiken sowohl einem technischen als auch einem nicht-technischen Publikum schriftlich und verbal zu vermitteln
- Ausgeprägte Eigeninitiative und strukturierte Arbeitsweise
Technische Fähigkeiten / Fertigkeiten
- Sehr gute Kenntnisse über die wesentlichen Abläufe eines Qualitätssicherungssystems sowie der relevanten pharmazeutischen Regelwerke
- Sehr gutes Verständnis für Produktionsprozesse und Qualitätssicherungssysteme
- Gute Analyse- und Problemlösungsfähigkeiten kombiniert mit Präzision im Detail
- Statistikkenntnisse, hohe Zahlenaffinität, ausgeprägtes analytisches und strategisches Denkvermögen und Arbeitsweise sind von Vorteil
Sprachen
- Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Ihre Bewerbung
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Pursue Progress. Discover Extraordinary.
Wissenschaft weiterzubringen, ist unsere Bestimmung. Jeden Tag. Immer. Fortschritt gibt es aber nicht ohne Menschen – Menschen mit unterschiedlichem Hintergrund, an verschiedenen Orten, in unterschiedlichen Funktionen, die alle eines vereint: Der Wunsch, Wunder zu bewirken.
Bei Sanofi leben wir Chancengleichheit für alle, unabhängig von Alter, ethnischer Herkunft und Nationalität, Geschlecht und geschlechtlicher Identität, körperlichen und geistigen Fähigkeiten, Religion und Weltanschauung, sexueller Orientierung und sozialer Herkunft oder Familienstand.
In unserem ALL IN video sowie unter www.sanofi.de erfahren Sie mehr über unsere Programme für mehr Vielfalt, Gleichstellung und ein inklusives Arbeitsumfeld!
Werden Sie Teil unseres großartigen Teams!
Diversity und Inklusion sind in den Grundwerten von Sanofi verankert und spiegeln sich in unserer Arbeitsweise wider. Wir respektieren die Vielfalt unserer Belegschaft in Hinsicht auf ihre Herkunft, Erfahrungen und Lebensweisen. Wir erkennen die Bereicherung, die diese Vielfalt birgt, und fördern Inklusion sowie eine Arbeitsumgebung, in der diese Unterschiede sich weiter entwickeln können, zur Stärkung des Lebens unserer Mitarbeiter, Patienten und Kunden.
